Fingolimod hydrochlorid CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 je biela až sivobiela tuhá imunomodulačná API, plne testovaná podľa limitov EP nečistôt a interných podnikových štandardov. Reguluje prenos lymfocytov, aby sa znížilo autoimunitné zápalové poškodenie v centrálnom nervovom systéme, pričom slúži ako základná surovina pre perorálne kapsuly roztrúsenej sklerózy. Poskytujeme službu skúšobnej objednávky v malých dávkach a udržiavame obmedzené zásoby na mieste, pričom uspokojujeme iba laboratórny výskum formulácií a požiadavky na prípravu predklinických vzoriek; hromadná výroba nie je k dispozícii. Všetky šarže sa dodávajú s úplným vývozným certifikátom pravosti vydaným pôvodným výrobcom, s prísnou kontrolou nad homológnymi nečistotami a zvyškovými rozpúšťadlami, aby sa splnili požiadavky výskumu registrácie generických liekov v zámorí.

Parametre produktu (špecifikácia)

Vlastnosti a aplikácie produktu

Vlastnosti produktu

Prísna kontrola EP nečistôt: Všetky nečistoty s alkylovým homológom a fenetylovým analógom sú extrémne nízke alebo nezistené, čo výrazne znižuje pracovnú záťaž pri výskume nečistôt pri deklarácii nového lieku;

Mimoriadne nízke hladiny zvyškového rozpúšťadla: Šesť bežných organických rozpúšťadiel je takmer nedetegovateľných, plne vyhovujúcich bezpečnostným smerniciam ICH Q3C pre zvyškové rozpúšťadlá;

Stabilná kryštalická forma a vysoká čistota: Test dosahuje 100,5%, nízka vlhkosť a zvyšok po vznietení, stabilný pre dlhodobé laboratórne skladovanie bez degradácie;

Autorizovaný dodávateľský kanál distribútora: Priamo od formálneho výrobcu GMP, kompletné vysledovateľné šarže, vhodné pre výskum a vývoj vo farmaceutickom laboratóriu a overenie analytických metód.

Aplikačné scenáre

Surovina pre výskum a vývoj perorálnych kapsúl pri roztrúsenej skleróze: Na výskum predformulácií, test kompatibility a štúdiu stability hotových perorálnych liekov s relapsujúcou sklerózou multiplex;

Analytická referenčná vzorka vo farmaceutickom laboratóriu: Používa sa na validáciu metodológie nečistôt HPLC, testovanie vhodnosti systému a prípravu štandardnej krivky;

Výskum deklarácie generických liekov: Malé skúšobné šarže na profilovanie nečistôt, prípravu toxikologických vzoriek a zber údajov z registračnej dokumentácie;

Výskum mechanizmu neurologických autoimunitných ochorení: Akademická laboratórna surovina pre in vitro bunkové a zvieracie modelové farmakologické experimenty.

Obstarávanie a servisná podpora

Ako váš autorizovaný distribútor Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 poskytujeme cielené služby obstarávania v oblasti výskumu v malých sériách:

Prijmite iba skúšobnú objednávku v malých dávkach: Žiadny veľký veľkoobchod, obmedzenie množstva jednej objednávky na uspokojenie dopytu laboratórneho výskumu, žiadna kapacita na podporu hromadnej výroby;

Obmedzená rezerva zásob na mieste: Skladom sú len malé šarže, pre zákazníkov výskumu a vývoja je dodávka zabezpečená podľa poradia príchodu;

Kompletné oficiálne dokumenty na podporu exportu: Poskytnite úplný súbor COA, MSDS, záznamy o šaržovej výrobe a kvalifikačné certifikáty pôvodného výrobcu na podporu laboratórneho auditu a výskumu registrácie liekov;

Exkluzívna technická konzultačná služba: Profesionálny farmaceutický tím poskytuje klientom výskumu poradenstvo v oblasti uchovávania vzoriek, testovania rozpúšťania a analýzy nečistôt.